top of page
361801, КБР, Черекский р-он, гп. Кашхатау, ул. Абаева 1
Tel: 886636-41-1-02
Система маркировки лекарственных препаратов
Регистрация
Первоочередной целью внедрения маркировки лекарственных препаратов является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Помимо защиты от фальсификатов данное нововведение позволяет отследить процедуру учета поставок и распределения лекарственных препаратов. Система позволяет проконтролировать весь путь движения лекарственного препарата от производителя и до конечного потребителя.
Маркировка лекарственных препаратов законодательно закреплена ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Нормативно-правовые акты
- Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств»;Постановление Правительства РФ от 30.08.2019 № 1118 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
- Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (ред. от 30.08.2019) «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)»;
- Постановление Правительства РФ от 28.08.2018 № 1018 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62»;
- Приказ Минздрава России от 30.11.2015 № 866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки»;
Центры компетенции
В рамках поэтапного внедрения ИС Маркировка и оказания медицинским организациям технической поддержки Минздравом КБР определен «центр компетенции» и ответственные сотрудники в ГАУ «Аптечный склад» Минздрава КБР:
- Жигунова Зарема Юрьевна, директор ГАУ «Аптечный склад», тел.: 8(8662) 42-22-38, e-mail: skladmzkbr@yandex.ru ;
-Шогенова Ранета Анатольевна, заведующая аптечным пунктом, провизор, тел.:8(8662) 72-23-87;
-Гешева Людмила Сафарбиевна, заместитель директора по фармацевтической деятельности ГАУ «Аптечный склад», тел.: 8(8662) 42-22-38;
В ГБУЗ «Городская клиническая больница № 1»:
-Гуляжинов Мурат Бесланович, начальник отдела информационных технологий, тел.: 8(928) 075-69-00; e-mail: murat444@mail.ru
В ГБУЗ «Городская клиническая больница № 2»:
-Четверикова Людмила Анатольевна, главная медсестра, тел.: 8 (8662) 72-06-76;
В МУАП «Фармацевтический центр»:
-Соболева Ольга Николаевна, директор, тел.: 8 (86631) 7-11-68; e-mail: farm66apt@mail.ru
Телефон горячей линии Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике: тел.: 8(8662) 44-12-75.
Общедоступная информация, содержащаяся о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, размещается в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Маркировка лекарственных препаратов» http://www.roszdravnadzor.ru/marking, а также на сайте «Честный знак» в разделе «Лекарства» https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/.
bottom of page